Описание биоимплантов Monobloc®CMC
История создания импланта нового поколения заполненного биосовместимым гелем началась в 1984 году,
когда в компании ARION пришли к выводу о необходимости изучения альтернативного силикону наполнителя по косметическим
характеристикам сходного с силиконом. Наполнитель импланта должен был быть биоразлагаемым и таким образом легко выводиться из
организма.
В качестве наполнителя была выбрана карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ), природный полимер, получаемый из целлюлозы (полисахарид).
КМЦ обладает рядом свойств, которые делают ее идеальным наполнителем для имплантов. Она растворима в воде или физрастворе
и образует прозрачный гель, который остается стабильным при изменении температуры, вязкость геля сохраняется в течение времени.
Вязкоупругость геля придает грудному имплантату схожесть с натуральной грудью.
Карбоксиметилцеллюлоза является безопасным и совершенно нетоксичным веществом для человека. Прежде всего, это естественный
продукт фотосинтеза, который идет во всех растениях. Более того, целлюлоза составляет около 80% вдыхаемых нами загрязнений
на протяжении всей жизни. Во вторых, целлюлоза является основой хлопчатобумажных изделий, таких как одежда и медицинский
перевязочный материал (бинты, салфетки), и оба они имеют контакт с тканями человека не вызывая при этом раздражений или иной
негативной реакции (это особенно важно при контакте с поврежденной поверхностью). КМЦ используется в пищевой промышленности
более 50 лет (загуститель, пищевая добавка Е466), а также как основа многих медикаментов и материалов, применяемых в медицине
(включена в фармакопею США(USP) и Европы(EP) и Государственный реестр лекарственных средств России под номером 68/333/16),
например: глазные капли, плазмозаменители, противоспаечные средства (Seprafilm, Oxiplex). Благодаря своим уникальным свойствам
гель карбоксиметилцеллюлозы используется в качестве лекарства при спаечной болезни: так на основе КМЦ создании новый
отечественный противоспаечный гель Мезогель, который разрешен к применению в РФ и с успехом используется при
операциях в хирургии, гинекологии.
Dow-Corning в 1992-1994 г.г. сравнивал токсичность силиконового геля с карбоксиметилцеллюлозой и пришел к выводу,
что последняя является абсолютно безвредным нетоксичным материалом по сравнению с силиконом. Поэтому, естественно,
карбоксиметилцеллюлоза производства Arion может быть одним из самых безопасных доступных материалов для имплантов.
При попадании геля в организм, помимо отсутствия отрицательного действия, происходит его рассасывание.
В отличие от нерассасывающихся или плохо рассасывающихся гидрогелей, КМЦ легко разлагается до простых компонентов,
таких как: глюкоза, углекислый газ и вода.
Многочисленные исследования и клинический опыт
российских и зарубежных хирургов показали абсолютную безопасность имплантов
для пациентки с сохранением биосовместимости и упругости геля, что позволяет достичь потрясающего эффекта естественной груди.
С 1994 года импланты стали доступны для пациенток во всем мире. Сейчас импланты Monobloc®CMC
относятся к продукции класса люкс
и используются для увеличения и реконструкции груди в лучших клиниках Европы.
Импланты сертифицированы в Европе, России и имеют марку СЕ, качество подтверждено
европейским сертификатом ТЮФ. Имплантанты молочной железы
Monobloc®CMC разрешены к использованию на территории РФ.
На все импланты Arion дается пожизненная гарантия